财经快讯|新产业:直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)等2项产品获医疗器械注册证
2023-11-16 12:01:26
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新产业11月16日公告,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。产品名称分别为直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素(DBIL)的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肝功能”“血脂类”等项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

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