君实生物:PD-1收到FDA完整回复函,要求进行一项质控流程变更
5月2日,君实生物发布公告,PD-1抗体特瑞普利单抗的上市申请收到FDA的完整回复函(CRL),要求进行一项质控流程变更。君实生物认为该变更较容易完整。君实生物计划在2022年仲夏之前重新递交上市申请。完整回复函中还提到,现场核查因为新冠疫情受阻,具体核查时间另行通知。
文章内容来源于网络,如有侵权,请联系客服删除处理!
Tuyên bố:
Nội dung bài viết này không thể hiện quan điểm của trang web FxGecko, nội dung chỉ mang tính chất tham khảo không mang tính chất tư vấn đầu tư. Đầu tư là rủi ro, hãy lựa chọn cẩn thận! Nếu có bất kỳ vấn đề nào liên quan đến nội dung, bản quyền,… vui lòng liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ điều chỉnh trong thời gian sớm nhất!