Puma Biotech bắt đầu thử nghiệm giai đoạn II cho điều trị ung thư phổi
2024-02-13 22:30:17
more 
928

LOS ANGELES - Puma Biotechnology, Inc. (NASDAQ: PBYI) đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II để đánh giá hiệu quả của thuốc alisertib trong điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng (SCLC), công ty đã công bố hôm nay. Thử nghiệm, được đặt tên là ALISCA-Lung1, được thiết kế để liên quan đến tối đa 60 bệnh nhân đã thấy bệnh của họ tiến triển sau khi hóa trị và liệu pháp miễn dịch dựa trên bạch kim ban đầu.

Mục tiêu chính của thử nghiệm là đo lường tỷ lệ đáp ứng khách quan với alisertib, với các mục tiêu thứ cấp bao gồm thời gian đáp ứng, tỷ lệ kiểm soát bệnh, tỷ lệ sống không tiến triển và tỷ lệ sống sót tổng thể. Ngoài ra, Puma Biotechnology sẽ tiến hành phân tích dấu ấn sinh học để xác định xem một số phân nhóm bệnh nhân nhất định có đạt được hiệu quả cao hơn từ việc điều trị hay không.

Bệnh nhân tham gia thử nghiệm sẽ trải qua chế độ dùng thuốc 50 mg alisertib hai lần mỗi ngày vào các ngày từ 1 đến 7 của mỗi chu kỳ 21 ngày. Công ty có kế hoạch thực hiện một phân tích tạm thời để đánh giá cả dấu ấn sinh học và hiệu quả của thuốc.

Giám đốc điều hành của Puma, Alan H. Auerbach, bày tỏ hy vọng của công ty rằng nghiên cứu sẽ cung cấp những hiểu biết có giá trị về hoạt động lâm sàng của alisertib trong SCLC, đặc biệt là ở những bệnh nhân có khối u có thể dễ bị ức chế aurora kinase A hơn.

Công ty dược phẩm sinh học, tập trung vào phát triển các sản phẩm chăm sóc ung thư sáng tạo, trước đây đã được FDA chấp thuận cho thuốc neratinib cho một số loại ung thư vú. Puma đã mua lại quyền phát triển và thương mại hóa alisertib, một chất ức chế aurora kinase A, vào tháng 9/2022, với trọng tâm ban đầu là SCLC và ung thư vú.

Việc bắt đầu thử nghiệm này có khả năng dẫn đến một cuộc họp với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để thảo luận về lộ trình phê duyệt nhanh chóng cho alisertib trong SCLC, tùy thuộc vào kết quả của nghiên cứu.

Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Puma Biotechnology, Inc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Tuyên bố:
Nội dung bài viết này không thể hiện quan điểm của trang web FxGecko, nội dung chỉ mang tính chất tham khảo không mang tính chất tư vấn đầu tư. Đầu tư là rủi ro, hãy lựa chọn cẩn thận! Nếu có bất kỳ vấn đề nào liên quan đến nội dung, bản quyền,… vui lòng liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ điều chỉnh trong thời gian sớm nhất!

Các bài báo liên quan

您正在访问的是FxGecko网站。 FxGecko互联网及其移动端产品是中国香港特别行政区成立的Hitorank Co.,LIMITED旗下运营和管理的一款面向全球发行的企业资讯査询工具。

您的IP为 中国大陆地区,抱歉的通知您,不能为您提供查询服务,还请谅解。请遵守当地地法律。